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시판 후 조사 결과 보고서

보고인:  

생년월일:  

주소:  

제조업체(수입업체)

- 명칭:  

- 업 허가번호:  

- 소재지:  

혁신의료기기

- 명칭:  

- 분류번호(등급):  

- 품목허가(품목인증) 번호:  

- 품목허가(품목인증) 연월일:  

- 혁신의료기기 지정번호:  

- 혁신의료기기 지정 연월일:  

시판일:  

시판 후 조사기간:  

시판 후 조사 결과 개요:  

보고 날짜:  

보고인 서명:  

담당자 성명:  

담당자 서명:  

담당자 전화번호:  

첨부자료

1. 혁신의료기기의 임상적 효과에 대한 조사ㆍ평가 자료

2. 혁신의료기기의 이상반응 등에 관한 조사ㆍ평가 자료

3. 시판 후 조사를 위해 연구ㆍ분석한 국내외 문헌 또는 정보 자료

4. 혁신의료기기의 국내외 판매 현황 및 외국의 허가 현황에 관한 자료

5. 해당 혁신의료기기와 유사하거나 같은 수준의 다른 국내외 의료기기와의 안전성 비교에 관한 평가 자료