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혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서

1. 기업 명칭:  

2. 대표자 성명(생년월일):  

3. 소재지:  

4. 혁신의료기기 지정번호:  

5. 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명):  

「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제1항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제8조제4항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어제조기업으로 인증합니다. 년 월 일

식품의약품안전처장 : (서명 또는 인)

혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서

무료최종 업데이트 2023-01-31혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 (2023)

이 서식은 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증을 위한 것으로, 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙에 따라 발급됩니다. 식품의약품안전처가 소관 기관입니다.

이 서식의 기재 항목

인증 정보

  • 기업 명칭필수
  • 대표자 성명(생년월일)필수
  • 소재지필수

제품 정보

  • 혁신의료기기 지정번호필수
  • 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)필수

자주 묻는 질문

혁신의료기기소프트웨어제조기업이란 무엇인가요?

혁신적 기술을 적용한 의료기기 소프트웨어를 제조하는 기업으로, 식품의약품안전처가 인증합니다.

인증을 받기 위한 조건은 무엇인가요?

관련 법령 및 규칙에 명시된 요건을 충족해야 합니다.

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