무상 제공 승인 신청서
※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.
접수번호 접수일 발급일 처리기간 7일
신청인
업체명:
소재지:
성명(법인은 법인 명칭):
생년월일(법인은 법인등록번호):
제공대상
제품정보
업체명:
품목코드 또는 제품명(명칭):
의료제품의 분류: ● 의약품 ● 의약외품 ● 의료기기
무상 제공 계획
구체적 사용목적(대상 질환 포함):
대상 환자 또는 지원대상:
환자별 투여방법ㆍ투여량:
제공계획 및 총제공물량:
제공장소:
제공기간:
제공 종료 후 환자 등에 대한 지원계획:
제공 결과 보고 계획 등:
그 밖의 사항:
「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제26조제2항 및 같은 법 시행규칙 제23조제1항에 따라 위와 같이 무상 제공 승인을 신청합니다.
년 월 일
신청인 (서명 또는 인)
담당자 성명 및 전화번호:
식품의약품안전처장 귀하
처리 절차
신 청 서 è 접 수 è 검 토 è 승 인 서 발 급
신청인 식품의약품안전처
210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)]
무상 제공 승인 신청서
이 서식은 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙'에 따라 의료제품을 무상으로 제공하기 위한 승인을 요청하는 문서입니다. 식품의약품안전처에서 관리합니다.
이 서식의 기재 항목
신청인
- 업체명필수
- 소재지필수
- 성명(법인은 법인 명칭)필수
- 생년월일(법인은 법인등록번호)필수
제품정보
- 업체명필수
- 품목코드 또는 제품명(명칭)필수
- 의료제품의 분류필수
무상 제공 계획
- 구체적 사용목적(대상 질환 포함)필수
- 대상 환자 또는 지원대상필수
- 환자별 투여방법ㆍ투여량필수
- 제공계획 및 총제공물량필수
- 제공장소필수
- 제공기간필수
- 제공 종료 후 환자 등에 대한 지원계획
- 제공 결과 보고 계획 등
기타
- 그 밖의 사항
- 신청일자필수
- 담당자 성명 및 전화번호필수
자주 묻는 질문
무상 제공 승인 신청서는 누가 작성하나요?
의료제품을 무상으로 제공하려는 업체가 작성합니다. 법인일 경우 법인의 대표 명칭과 등록번호를 포함해야 합니다.
어떠한 제품이 무상 제공 신청 대상인가요?
의약품, 의약외품, 의료기기가 해당됩니다.
제출 후 얼마나 시간이 걸릴까요?
접수 후 처리기간은 7일입니다.
신청서 작성 시 주의할 점은 무엇인가요?
바탕색이 어두운 칸은 작성하지 않으며, 제공대상과 계획을 구체적으로 기술해야 합니다.
승인 절차는 어떻게 되나요?
신청서를 제출하면 식품의약품안전처에서 접수 후 검토하여 승인서를 발급합니다.
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