혁신의료기기 지정 신청서
접수번호 접수일시 처리기간 30일
신청인:
생년월일:
주소:
제조업체:
업 허가번호:
소재지:
혁신의료기기군 종류:
혁신의료기기 명칭:
혁신의료기기 지정을 신청합니다.
신청인 성명: (서명)
담당자 성명: (서명)
담당자 전화번호:
첨부서류 1. 개발경위에 관한 자료 2. 사용목적에 관한 자료 3. 작용원리에 관한 자료 4. 사용방법에 관한 자료 5. 성능에 관한 자료 6. 국내외 유사제품의 사용 현황에 관한 자료 7. 혁신의료기기에 해당함을 입증하는 요약자료
수수료: 없음
혁신의료기기 지정 신청서
혁신의료기기 지정 신청서입니다. 이 서식은 '혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙'에 근거하여, 식품의약품안전처를 통해 혁신의료기기를 신청하는 데 사용됩니다. 신청서 작성 후, 심사 및 지정 절차를 거칩니다.
이 서식의 기재 항목
신청인 정보
- 신청인 성명필수
- 신청인 생년월일필수
- 주소필수
제조업체 정보
- 제조업체 명칭필수
- 제조업체 허가번호필수
- 제조업체 소재지필수
의료기기 정보
- 혁신의료기기군 종류필수
- 혁신의료기기 명칭필수
담당자 정보
- 담당자 성명필수
- 담당자 전화번호필수
자주 묻는 질문
신청서 제출 방법은 무엇인가요?
작성한 신청서를 첨부서류와 함께 식품의약품안전처에 제출해야 합니다.
신청서 처리 기간은 얼마나 걸리나요?
처리 기간은 약 30일이 소요됩니다.
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