시판 후 조사 실시 현황 보고서
보고인 정보
성명:
생년월일:
주소:
제조업체 정보
명칭:
허가번호:
소재지:
혁신의료기기 정보
명칭:
분류번호:
품목허가 번호:
품목허가일:
혁신의료기기 지정번호:
혁신의료기기 지정일:
시판 후 조사 정보
시판일:
조사기간:
담당자 정보
보고인 서명:
담당자 성명:
담당자 전화번호:
식품의약품안전처장 귀하
첨부자료: 1. 혁신의료기기의 임상적 효과에 관한 관찰 자료 2. 혁신의료기기의 이상반응 등에 관한 정보 자료 3. 시판 후 조사 계획서의 변경 여부에 관한 자료 4. 시판 후 조사를 위해 조사ㆍ분석한 국내외 문헌 또는 정보 자료
시판 후 조사 실시 현황 보고서
이 서식은 혁신의료기기 지원 및 관리 규칙에 따라 시판 후 조사 실시 현황을 보고하기 위한 것이다. 식품의약품안전처에서 관할하며, 혁신의료기기와 관련된 정보를 체계적으로 제출하도록 요구한다.
이 서식의 기재 항목
보고인 정보
- 보고인 성명필수
- 보고인 생년월일필수
- 보고인 주소필수
제조업체 정보
- 제조업체 명칭필수
- 제조업체 허가번호
- 제조업체 소재지필수
혁신의료기기 정보
- 혁신의료기기 명칭필수
- 분류번호필수
- 품목허가 번호필수
- 품목허가일필수
- 혁신의료기기 지정번호필수
- 혁신의료기기 지정일필수
시판 후 조사 정보
- 시판일필수
- 시판 후 조사기간필수
담당자 정보
- 보고인 서명필수
- 담당자 성명필수
- 담당자 전화번호필수
자주 묻는 질문
이 보고서는 무엇을 위한 것인가요?
이 보고서는 혁신의료기기의 시판 후 조사를 실시하고 그 현황을 보고하기 위한 것입니다.
어디에 제출해야 하나요?
이 보고서는 식품의약품안전처장에게 제출합니다.
관련 서식
내용증명 (대금 지급 청구)
물품대금·용역대금을 지급하지 않는 상대방에게 지급을 최고(催告)하는 내용증명 양식입니다. 발송 사실과 내용을 우체국이 증명해 이후 법적 절차의 증거가 됩니다.
화훼산업 진흥지역의 지정신청
화훼산업 진흥지역의 지정을 신청하는 서식입니다. 화훼산업 발전 및 화훼문화 진흥에 관한 법률 시행규칙에 근거합니다.
조사공무원증
"화훼산업 발전 및 화훼문화 진흥에 관한 법률 시행규칙"에 의거한 조사공무원증 발급 양식입니다. 농림축산식품부에서 발행하며, 공무원의 신분을 증명합니다.
출입ㆍ검사증
이 서식은 '화훼산업 발전 및 화훼문화 진흥에 관한 법률 시행규칙'에 따라 조사공무원의 신분을 나타내는 출입 및 검사증을 발급하기 위한 것입니다. 농림축산식품부에서 관리합니다.
한식 전문인력 양성기관 지정신청서
This form is used to apply for designation as a Korean cuisine professional training institution in accordance with the Korean Cuisine Promotion Act Enforcement Rule. Submitted to the Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs.
해외 우수 한식당 지정서
이 서식은 '한식진흥법' 제15조 및 같은 법 시행규칙 제4조제3항에 따라 해외 우수 한식당으로 지정된 경우 발급됩니다. 농림축산식품부가 관장하며, 지정번호, 한식당 명칭, 대표자 성명 등을 기재합니다.