예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서
※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.
접수번호 접수일 처리기간 15일
신청인 정보
성명(법인은 법인 명칭):
생년월일(법인은 법인등록번호):
주소:
의료제품 정보 (별지 서류로 제출 가능합니다)
품목기준코드 또는 제품 명칭:
의료제품의 분류:
적용 대상 질병 또는 상해:
주성분 또는 구성성분: (*의약품 등만 해당)
지원 신청 분야
지원 신청 분야:
지원사항에 대한 구체적인 내용:
「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙」에 따라 예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원을 신청합니다.
신청인 정보
담당자 성명:
담당자 전화번호:
첨부서류 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서 사본
수수료 없음
처리 절차: 신청서 작성 è 접수 è 검토 è 지원 사항 및 계획통보
신청인 식품의약품안전처장 귀하
210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)]
예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서
예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험 지원을 신청하는 서식입니다. '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙'을 근거로 하며, 식품의약품안전처에서 관리합니다.
이 서식의 기재 항목
신청인 정보
- 신청인 성명 (법인은 법인 명칭)필수
- 신청인 생년월일 (법인은 법인등록번호)필수
- 주소필수
의료제품 정보
- 품목기준코드 또는 제품 명칭필수
- 의료제품의 분류필수
- 적용 대상 질병 또는 상해필수
- 주성분 또는 구성성분— 의약품 등만 해당
지원 정보
- 지원 신청 분야필수
- 지원사항에 대한 구체적인 내용필수
기타 정보
- 담당자 성명필수
- 담당자 전화번호필수
자주 묻는 질문
이 신청서의 접수처는 어디인가요?
이 신청서는 식품의약품안전처에 접수해야 합니다.
첨부서류는 무엇이 필요한가요?
예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서 사본을 첨부해야 합니다.
신청서 작성 후 처리 절차는 어떻게 되나요?
신청서 작성 후 접수, 검토, 지원사항 및 계획통보의 순서로 진행됩니다.
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